Leukämie bei Kindern: Immuntherapie senkt Rückfallrisiko

00:00:03: Gesundheit hören.

00:00:04: Bessere Wirkung weniger Nebenwirkungen könnte eine Immuntherapie, eine Chemotherapie bei Kindern mit Leukämie ersetzen – das hat eine neue Studie geprüft!

00:00:19: Guten Morgen und willkommen zu Ne Dosis Wissen, dem täglichen Podcast für das Gesundheitswesen.

00:00:24: Ne Doses Wissen gibt es Werktags ab sechs Uhr in der Früh in kompakten zehn Minuten.

00:00:28: Ich bin Dennis Ballwieser, ich bin Arzt und Chefredakteur der Apotheken-Umschau.

00:00:32: Heute ist Montag, der zwölfte Oktober, zwei

00:00:38: Tausend sechsundzwanzig.

00:00:45: Es geht um die Frage ob Blinatumomap als Ersatz für Chemotherapie bei Kindern mit Leukämie eingesetzt werden kann?

00:00:55: Dazu gibt es eine Studie im New England Journal of Medicine, die im September dieses Jahres erschienen ist.

00:01:01: Der Erstautor Martin Schrappe kommt von der Universität Kiel in Deutschland, die Letztautorin Andrea Biondi.

00:01:10: Wir haben über dieses spezielle Thema mit Gabriele Escherich gesprochen.

00:01:14: Sie ist Kinder- und Jugendmedizinerin – mit dem Schwerpunkt Kinderhematologie & Onkologie.

00:01:19: Und sie arbeitet als Oberärztin in der Klinik für pediatrische Hematologie und Onkologie am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf.

00:01:27: Holt euch euren ersten Kaffee des Tages und dann geht's los.

00:01:36: Es geht um die akute lymphatische Leukämie, die ALL.

00:01:40: Ihr kennt sie als bösartige Erkrankung des blutbildenden Systems.

00:01:44: Die macht tatsächlich rund ein Fünftel aller Krebserkrankungen im Kindes- und Jugendalter aus ist also in dieser Gruppe von Patientinnen extrem häufig.

00:01:55: In Deutschland erkranken jedes Jahr rund fivehundertfünfzig bis sechshundert Kinder und Jugendliche unter achtzehn Jahren neu an der ALL.

00:02:04: Weil es schon seit Jahren eine intensive standardisierte Kombinationschemotherapie gibt, werden insgesamt etwa neunzig Prozent der an ALL erkrankten Kinder- und Jugendlichen dauerhaft geheilt!

00:02:19: Aber etwa jedes fünfte Kind mit ALL zählt zur Gruppe der Hochrisikopatientinnen.

00:02:25: Bei denen ist die Gefahr sehr groß, dass die Krankheit zurückkehrt.

00:02:29: Die bekommen deshalb bislang eine besonders intensive Chemotherapie – das soll Rückfälle verhindern – kann aber schwere und teilweise lebensbedrohliche Nebenwirkungen auslösen.

00:02:41: Und genau für diesen Einsatzzweck soll es jetzt den neuen bi-spezifischen Antikörper Blinartumomap geben!

00:02:48: der die Chemotherapie zum Teil ersetzen kann.

00:02:52: Der ist bislang zugelassen für die Behandlung von Rezidiven oder Refractärenleukomien und wird da zusätzlich zur Chemotherapi gegeben.

00:03:01: Die Studie, die jetzt im New English Journal of Medicine veröffentlicht worden ist – und die wir natürlich in den Show Notes verlinken – untersucht ob sich bei Kindern mit Hochrisiko B-Zell, ALL Teile dieser intensiven Chemotherapies durch die Immuntherapie mit Blinatumomab ersetzen lassen?

00:03:17: Das Ziel ist dann, Rückfälle zu verhindern und gleichzeitig die Belastung durch die Chemotherapie gering zu halten.

00:03:25: Die jetzt im New England Journal veröffentlichte Studie ist eine internationale Phase III-Studie.

00:03:31: koordiniert wurde sie am ALL BFM Studienzentrum.

00:03:35: BFm steht hier für Berlin Frankfurt Münster am Universitätsklinikum Schleswig-Holstein.

00:03:42: Randomisiert.

00:03:42: eingeschlossen worden sind in die Studie rund siebenhundert Kinder mit Hochrisikobezell-ALL, bei denen nach der ersten Behandlungsphase ein besonders hohes Rückfallrisiko bestand.

00:03:55: Die eine Hälfte dieser Kinder hat die derzeitige Standardtherapie erhalten – bei den anderen Kindern sind zwei besonders intensive Chemotherapieblocke durch Blinatumomab ersetzt worden.

00:04:07: Der primäre Endpunkt ist das ereignisfreue Überleben.

00:04:11: Wir hören einmal, was unsere Expertin Gabriele Escherich zur Methodik der Studie sagt.

00:04:17: Die Studie ist von einem großen europäischen Konsortium nach allen Regeln der GCP-Verordnung und der Arzneimittelrichtlinien durchgeführt worden und hervorragend aufgebaut und strukturiert und hat sehr interessante Ergebnisse uns

00:04:33: gezeigt.".

00:04:40: Nein, ich glaube hier sehe ich wirklich keine Limitation.

00:04:43: Das ist eine populationsbasierte Studie und dann werden die Kinder entsprechend den Studienvorgaben, den entsprechenden Therapiezweigen zugeordnet und die Randomisierungskomplex der Eltern also die Teilnahme an diesen randomisierten Fragestellungen ist enorm hoch so dass wir wirklich davon ausgehen dürfen, dass wir kein selektiertes Patientenklientel haben sondern eine sehr breite aussagekräftige Patientenkuhorte und das ist wichtig.

00:05:13: Nach einer medialen Nachbeobachtungszeit von fast drei Jahren lag die geschätzte ereignisfreie Überlebensrate nach vier Jahren bei über achtzig Prozent in der Blinatumomabgruppe und bei rund siebzig Prozent.

00:05:28: Die Zahl der Rückfälle war in der Blinatumomabgruppe halb so hoch wie in der Kontrollgruppe.

00:05:35: Die Infektionen und lebensbedrohlichen Nebenwirkungen hat es in der Immuntherapie-Gruppe deutlich seltener gegeben als in der Controllgruppen, Neurotoxische Ereignisse wie zum Beispiel Schwindel oder Kopfschmerzen waren dagegen in der Antikörpergruppe häufiger.

00:05:51: Dann wollten wir von Gabriele Escherich wissen, wie sie insgesamt diese Studie bewertet!

00:05:57: Die Ergebnisse der Studie bestätigen, was auch schon vorherige Studien gezeigt haben.

00:06:02: Das Blinatumumab ein sehr potentes Medikament ist um die Nebenwirkungen der Chemotherapie zu reduzieren weil wir wie es hier gezeigt wurde Chemotherapien ersetzen können durch diese immuntherapeutischen Therapieansätze und trotzdem das Ergebnis verbessern können.

00:06:21: Man muss hier dazusagen, das ist ja eine sehr ausgewählte Patientenpopulation mit einem hohen Risiko.

00:06:27: Ein nicht unerheblicher Anteil der Patienten ist transplantiert worden.

00:06:31: Trotz alledem sind das sehr ermutigende Ergebnisse und die Basis für weitere

00:06:35: Studien.".

00:06:37: Das heißt in der Zusammenfassung der heutigen Folge dass eine Immuntherapie hier die belastende Chemotherapie bei der akuten lymphatischen Leukämie teilweise ersetzen kann Und das Blinatumomab im Vergleich zur Chemotherapie eine bessere Effektivität gezeigt hat und weniger Nebenwirkungen.

00:07:00: Spannende Frage wäre dann noch, ob Blinathumomap in Zukunft die Chemotherapien vielleicht sogar ganz ersetzen könnte?

00:07:07: Das wissen wir noch nicht!

00:07:08: Das ist der nächste Punktig der Prüfung.

00:07:10: Da gibt es mehrere Konsortionen, die genau das prüfen.

00:07:14: Das heißt unterm Strich, es bleibt extrem spannend.

00:07:17: Wir erzählen euch natürlich bei eine Dosis Wissen sobald es da Neuerungen gibt.

00:07:23: die untersuchte Patientinnengruppe ist Gott sei Dank in absoluten Zahlen verhältnismäßig klein.

00:07:28: ich habe eingangs gesagt fünfhundertfünfzig bis sechshundert Kinder die jedes Jahr von dieser Erkrankung akute lymphatische Leukämie in Deutschland betroffen sind.

00:07:36: Aber gerade bei dieser Gruppe von Patientinnen muss natürlich das Ziel sein, jeder und jedem einzelnen helfen zu können.

00:07:44: Und wenn da durch die Antikörpertherapie einerseits die Therapie etwas verträglicher gestaltet werden kann und dann auch die Ergebnisse verbessert werden können, ist das ein riesengroßer Schritt!

00:08:09: aktuelle Folge von Frau Doktor, übernehmen Sie.

00:08:13: Meine Kollegin Julia Rothherbel unterhält sich mit meiner Kollegin Laura Weißenburger über unser Methu-Symposium das am twentyzendsten September in Berlin stattgefunden hat.

00:08:24: Das ist eine halbe Stunde die ich euch wirklich ans Herz legen will findet ihr ebenfalls überall da wo es Podcast gibt und auch Frau Doktor übernehmen sie ist für Euch natürlich kostenfrei!

00:08:34: Danke dass Ihr eine Dosis Wissen hört

00:08:39: Ein Podcast von Gesundheit hören und Apothekenumschau pro.

00:08:50: Gesundheit Hören, das ist das Audioangebot der Apothekeumschau.