Leitlinie Phagentherapie: Standards für die Praxis

00:00:03: Gesundheit hören.

00:00:04: Bakterophagen könnten eine Waffe im Kampf gegen schwer behandelbare bakterielle Infektionen sein.

00:00:10: Bislang fehlte es an einheitlichen Regeln für ihre personalisierte Anwendung, die liefert jetzt eine neue Leitlinie.

00:00:21: Guten Morgen und willkommen zu eine Dosis Wissen, dem täglichen Podcast für das Gesundheitswesen.

00:00:26: Eine Doses Wissen gibt es Werktags ab sechs Uhr in der Früh in kompakten zehn Minuten.

00:00:30: Ich bin Dennis Ballwieser ich bin Arzt- und Chefredakteur in der Apothekenumschau.

00:00:34: heute ist Mittwoch der einundzwanzigste Oktober zwei

00:00:41: tausend sechsund zwanzig.

00:00:48: Es geht um einen Konsensuspapier dass sich um die personalisierte Bakterophagentherapie dreht.

00:00:55: Diese Leitlinie ist entstanden unter Leitung der Deutschen Gesellschaft für Infektiologie und gerade im September in Nature Medicine erschienen.

00:01:02: Die Erstautorin Sylvia Würstle kommt von der Universitätsmedizin in Frankfurt, Annika Klassen ist die LetztautorIn, sie kommt von einer Uniklinik Köln.

00:01:11: Wir haben darüber gesprochen mit Martin Witzenrat.

00:01:14: er isst der Direktor der Klinik für Pneumologie Beatmungsmedizin und Intensivmedizin an der Charité in Berlin.

00:01:22: Und auch Martin Witzenrat war an dem Erstellen dieser Leitlinie beteiligt, holt euch euren ersten Kaffee des Tages und dann geht's los!

00:01:35: In der europäischen Region der Weltgesundheitsorganisation der WHO sind die Antibiotika-Resistenzen jährlich direkt für etwa einhundertdreißig tausend Todesfälle verantwortlich – indirekt stehen sie mit mehr als einer halben Million weiteren Todes fällen im Zusammenhang.

00:01:52: Das weckt neues Interesse an der Bakteriophagentherapie oder Kurz-Fagentherapie als gezieltem Ansatz zur Behandlung bakterieller Infektionen.

00:02:01: Bakteriophagen, das noch mal kurz als Erinnerung sind Viren die gezielt Bakterien angreifen und unschädlich machen können – sie können Bakterian zerstören, die gegen Medikamente wie Antibiotikaresistenz sind.

00:02:14: Fagen infizieren ihre Bakteriellenwirte mit großer Spezifität und sie infizieren keine menschlichen Zellen.

00:02:22: Wir lassen uns von Martin Witznerath im Gespräch mit eine Dosis wissen, einmal erklären was es mit dem Konsensuspapier zur personalisierten Fagentherapie auf sich hat.

00:02:32: Also der Hintergrund ist natürlich die wachsende Zahl schwer behandelbarer bakterieller Infektionen auf Grund der Zunahme von antimikrobialen Resistenzen für die Bakteriophagen prinzipiell eine potenzielle zusätzliche Therapieoptionen darstellen könnten.

00:02:49: Der wichtigste Anlass für diese Leitlinie war ein ganz praktisches Problem, nämlich dass es weltweit zunehmendes Interesse und auch erste klinische Anwendungen der personalisierten Fagentherapie gibt.

00:03:01: aber es gibt keinen durchgängigen konzentrierten Standard dafür wie die Qualitätsgesichert auch regulatorisch nachvollziehbar durchgeführt werden soll.

00:03:11: Und genau diese Lücke wollten wir schließen.

00:03:14: Im Kern empfiehlt die Leitlinie eine personalisierte Fagentherapie vorwiegend im Rahmen individueller Heilversuche oder klinischer Studien zu den Anwendungsgebieten, sagt uns Martin Witzenrat.

00:03:26: Also grundsätzlich sehe ich die Fagenterapie aktuell als vielleicht potenzielle Behandlungsoption aber sicher nicht in der Routine sondern allenfalls im Sinne eines verzweifelten letzten Heilversuchs für schwer behandelbare, chronische oder rezidivierende bakterielle Infektionen.

00:03:43: Nachdem vorher ein erfahrener klinischer Infektiologin zu dem Schluss gekommen ist, dass die Therapie mit zugelassenen Medikamenten und Antibiotika nicht erfolgreich

00:03:54: ist.".

00:03:54: Die Leitlinie sieht die Fagentherapien nicht als Ersatz von Antibiotika sondern in erster Linie als dann anzuwenden wenn die Antibiatikerbehandlung nicht erfolgreich.

00:04:04: Unser Experte sagt, je nach Fall können beide Therapien miteinander kombiniert werden.

00:04:09: Dabei muss der Erreger kulturbasiert identifiziert werden, weil Fagen sehr spezifisch auf Bakterien reagieren, muss für jeden Behandlungsfall ein geeigneter Farge identifiziert und seine Wirksamkeit gegen den aktuellen Bakterienstamm überprüft werden.

00:04:24: Außerdem wird eine individuelle personalisierte Behandelungsplanung empfohlen.

00:04:29: Berücksichtigt werden sollen unter anderem Art und Schwere der Infektion, bisherige Antibiotikatherapien, Operationen, Implantate und anderes Fremdmaterial.

00:04:39: Die Leitlinie betont die Qualitätssicherung?

00:04:42: Insofern geht es um individuelle Fagenpräparate, die in der Regel nicht den klassischen industriellen Strukturen verfügbar sind sondern die Leit Linie setzt auf sogenannte magistrale Rezeptoren.

00:04:53: Diese Rezepturen müssen jedoch klar definierten Qualitätsanforderungen entsprechen.

00:04:57: Wichtig ist zum Beispiel, dass bakterielle Verunreinigungen ausgeschlossen werden.

00:05:03: Nach der zärtigen Evidenzlage ist die Fagentherapie dann sicher wenn sie gemäß den Qualitetsstandards hergestellt und angewendet wird.

00:05:13: Zur Frage der Wirksamkeit gibt es Zahlen.

00:05:15: in einer Reihe von einhundert aufeinander folgenden in Belgien behandelten Fällen haben mehr als siebzig Prozent eine klinische Verbesserung gezeigt.

00:05:24: Aber die Evidenz für die Klinische Wirksamkeit der Fagentherapie ist vergleichsweise schwach, muss man ganz klar sagen.

00:05:31: Sie stützt sich ja im Wesentlichen auf Fallberichte und auch Fallserien weil es einfach nur ganz wenige kontrollierte klinischen Studien gibt von denen auch die meisten keine Wirksamkeiten nachweisen konnten.

00:05:43: das heißt natürlich nicht dass sie grundsätzlich nicht funktioniert aber auf dieser Grundlage würde man in Deutschland kein Medikament zugelassen bekommen.

00:05:51: Und ich denke, das sollte auch allen die über eine Fagentherapie nachdenken, egal ob als Behandler oder als Patient in dem Moment klar

00:05:58: sein.".

00:05:59: Deswegen kommt es auch unbedingt auf die Nachbeobachtungszeit von mehreren Monaten an und dann regen die Leitlinienautorinnen den Aufbau internationaler und nationaler Register an, in denen alle Behandlungen systematisch erfasst werden könnten.

00:06:15: Wir bleiben an diesem spannenden Thema natürlich für euch dran und sind gespannt, wie die Evidenz da in den kommenden Jahren aufgebaut wird.

00:06:38: Wir wollen besser verstehen, wie ihr eine Dosiswissen findet und welche Inhalte und Formate euch besonders wichtig sind.

00:06:44: Deswegen gibt es gerade eine kleine Umfrage unter allen Hörerinnen und Hörern von eine Doseswissen.

00:06:51: Die dauert etwa fünf Minuten und eure Antworten helfen uns und unserem Team mit Dosis Wissen weiterzuentwickeln.

00:06:58: Wenn ihr mögt könnt ihr auch an einer kleinen Verlosung teilnehmen.

00:07:01: Es gibt zehn Sondereditions-Kaffetassen kann man nirgendwo kaufen, nur hier bekommen für euren ersten Kaffee des Tages.

00:07:10: Wir freuen uns wenn ihr mitmacht.

00:07:11: den Link zur Umfrage findet ihr in den Show Notes oder unter www.a-u.de.

00:07:16: slash ne Dosis Wissen.

00:07:18: www.AminusU.de.

00:07:20: schrägstrich ne Doses Wissen.

00:07:22: Danke dass ihr uns

00:07:43: hört!