RSV-Prophylaxe bei Kleinkindern: STIKO empfiehlt Clesrovimab

00:00:03: Gesundheit hören.

00:00:04: Die RSV-Saison ist da!

00:00:06: Wir haben im Oktober schon einmal bei einer Dosis Wissen darüber gesprochen und vor allem über die Auswirkungen auf ältere Menschen.

00:00:13: heute soll es um die Kleinen gehen, um die Säuglinge und die kleinen Kinder, die auch von RSV heftig betroffen sein können.

00:00:24: Guten Morgen und willkommen zu eine Dosis Wissen, dem täglichen Podcast für das Gesundheitswesen.

00:00:29: Mit Doses Wissen gibt es Werktags ab sechs Uhr in der Früh in kompakten zehn Minuten.

00:00:34: Ich bin Dennis Ballwieser, ich bin Arzt- und Chefredakteur der Apothekenumschau.

00:00:37: Heute ist Donnerstag der zwölfte November.

00:00:40: zwei Tausend sechsundzwanzig.

00:00:42: Ein Podcast

00:00:43: von Gesundheit hören!

00:00:49: Die RSV Infektion kann gerade bei Säuglingen und Kleinkindern unter einem Jahr böse enden.

00:00:55: Mit Kles-Rovimap gibt es jetzt eine zweite Profilaxe und wir stellen die Frage, ob das sinnvoll ist.

00:01:03: Der Anlass ist die aktuelle STIKO Empfehlung, die sich verändert hat zur Profilachse von RSV Erkrankungen mit monoklonalen Antikörpern bei Neugeborenen und Säuglingen – veröffentlichtes Ganze im epidemiologischen Bulletar vom zehnten September!

00:01:19: dieses Jahres.

00:01:20: Wir haben darüber mit Johannes Liese gesprochen, der ist natürlich Kinder- und Jugendmediziner und leitet den Bereich Pediatrische Infektiologie und Immunologie am Universitätsklinikum Würzburg.

00:01:35: Holt euch euren ersten Kaffee des Tages!

00:01:37: Und dann geht's los... Die RSV-Infektion trifft Menschen aller Altersgruppen, vor allem aber Säuglinge unter einem Jahr.

00:01:48: Immer wieder kommt es auch zu schweren Fällen mit Hospitalisierung.

00:01:53: Seit einiger Zeit gibt es Antikörper für die präventive passive Immunisierung.

00:01:57: nach ersten Ergebnissen zeigen sie auch wirklich hoffnungsmachende Effekte In der Wintersaison, in dem Jahr im Jahr.

00:02:11: für die Kinder bis zum vierten Lebensjahr war das eine RSV-Saison mittlerer Stärke.

00:02:19: Es war in dieser Saison zuerst mal zu beobachten dass die Krankheitslast vor allen Dingen bei den sehr kleinen Kindern also bei den säuglingen ersten Lebensjahren geringer war als in den Jahren zuvor.

00:02:35: Das ist am ehesten darauf zurückzuführen, dass im Herzen die RSV-Profilaxe mit einem monoklonalen Antikörper, die sogenannte RSV Immunisierung eingeführt

00:02:52: wurde.".

00:02:53: Das sagte Johannes Liese im Gespräch mit eine Dosis Wissen Der Antikörper, den er anspricht, das ist Nerservimab.

00:03:00: Dazu hatten wir eine Folge von der Dosiswissen – die verlinken wir euch natürlich in den Shownotes.

00:03:05: Bei passiver Immunisierung wirkt dieser Wirkstoff schnell nach der Gabe anders als bei einem aktiven Impfstoff.

00:03:14: Das ist wichtig!

00:03:16: Das zeigt sich ganz offensichtlich auch an den Zahlen der RSV-Fälle bei Kindern unter einem Jahr, die gemeldet werden.

00:03:22: Denn diese sind zum Beispiel von dem Jahr im Jahr und auf das Folgejahr um rund ein Drittel zurückgegangen.

00:03:45: Die Entscheidung lautet Kless-Rovimap zusätzlich zu Nersivimap zur spezifischen Prophylaxe von Erkrankungen durch RSV für alle Neugeborenen und Säuglinge unabhängig von möglichen Risikofaktoren, für schwerwiegende RSVerkrankungen in ihrer ersten RSV-Saison zu empfehlen.

00:04:04: Kless Rovimap bindet an eine bestimmte Stelle im RSV Fusionsprotein – das ist der Unterschied zu NERSIVIMAP.

00:04:12: Diese Stelle an die Klass-Rovey-Map bindet, ist hochkonserviert.

00:04:17: Deswegen ist es ein attraktives prophylaktisches Ziel mit einem niedrigen Potenzial für eine sogenannte Virusflucht – das verspricht eine gute Wirksamkeit!

00:04:29: Das ist auch in der Zulassungsstudie des Herstellers der sogenannten Clever Studio herausgekommen.

00:04:34: Wenn man dann die Daten der Studie anschaut, dann zeigt sich bis zum einhundertfünfzigsten Tag nach Injektion eine entsprechende Wirksamkeit gegenüber einer Nichtbehandlung.

00:04:45: Konnten z.B.

00:04:46: RSV-assoziierte Krankenhausaufenthalte innerhalb dieser Hundertfünftig Tage verhindert werden in der Kless-Rubimap Gruppe gegenüber der Placebo-Gruppe in der Zulassungsstudie – einmal in die absoluten Zahlen reingeschaut da sind Knapp zwei tausend vierhundert Säuglinge mit Kless-Rovimap behandelt worden, untersucht worden.

00:05:05: Davon mussten neun aufgenommen werden ins Krankenhaus und in der Placebogruppe von rund tausende Zweihundertsäuglingen waren es achtundzwanzig.

00:05:13: die Wirksamkeit übersetzt sich da in rund vierundachtzig Prozent Reduktion dieser Krankenhausaufnahmen.

00:05:22: Die Sicherheitsdaten sind in den Zulassungsstudien gut Und dann hat sich die STIKO noch weitere Studiendaten dazu angeschaut, bevor sie sich zu dieser Empfehlung entschlossen hat.

00:05:32: Wir halten es für sinnvoll wenn wir nicht nur einen Impfstoff oder einen Antikörper auf dem Markt haben sondern verschiedene.

00:05:40: Das ist zum Einen eine Sicherheit wenn es mal Lieferengpässe gibt.

00:05:46: diese Antikörper werden auf der gesamten Welt benötigt und gebraucht Und es kann immer wieder zu lieferengpässen bei einzelnen Firmen kommen.

00:05:55: Da ist es sinnvoll, wenn wir mehrere Anbieter haben und natürlich entsteht so auch eine Konkurrenz, eine Situation im positiven Sinne.

00:06:04: das heißt auch Wir können damit rechnen dass möglicherweise auch dann die Preise für diesen monoktonalen Antikörper sinken werden vielleicht in den Bereich gehen eines üblichen Impfungen und damit auch diese wichtige Präventionsmaßnahme nicht zu einer großen Belastung führte.

00:06:23: Das ist schon sehr finanziell belasteten

00:06:27: Gesundheitssystems.".

00:06:29: Soweit Johannes Liese zu dieser STIKO-Entscheidung.

00:06:33: Dazu kommt, bei Potenziale Resistenzentwicklung von RSV gegen das eine Medikament kann man dann immer noch auf das andere zurückgreifen.

00:06:41: Während der Wintersaison geht es jetzt darum möglichst sofort diese Wirkstoffe in den Geburtskliniken zur Verfügung zu haben und zu geben, spätestens bei der U-II am dritten bis zehnten Lebenstag.

00:06:54: Und außerhalb der RSV Saison sollte man einen der beiden Wirkstoffer möglichst im Herbst vor Beginn der ersten RSV-Saison der Kinder geben!

00:07:04: Wenn diese RSV-Profilaxe versäumt worden ist, dann kann man sie schnellstmöglich innerhalb der ersten RSV Saison nachholen.

00:07:12: Bei Kletterowie MAP geht es um eine Einmaldosis unabhängig vom Körpergewicht – das sind immer hundertfünf Milligrammen.

00:07:18: Bei Nürse wie MAP gibt's einen Unterschied bei Säuglingen mit einem Körpergewucht von weniger als fünf Kilogramms ins fünftigem Milligramm und bei denen über fünf Kilagramm sinds einhundert Milligramme.

00:07:28: Das Ganze wird intramuskulär in den Oberschenkel gegeben Und man sollte da ganz praktisch die RSV-Profilaxe möglichst gleichzeitig mit den Standardimpfungen durchführen.

00:07:40: Das hat ja auch ganz praktische Vorteile!

00:07:43: Wir wollten von Johannes Liese noch wissen, wie denn bisher die Akzeptanz für diese passive Immunisierung ist?

00:07:51: Erstaunlich gut – wir hatten ja das erste Mal diese Empfehlung im Herbst Und es war ja etwas Neues für die Geburtskliniken, dort eine Immunisierung durchzuführen.

00:08:06: Noch dazu in einer Phase wo die Eltern natürlich auch mit vielen anderen Dingen beschäftigt sind nämlich im Moment wenn ihr Kind geboren wird.

00:08:18: Trotzdem wurde das sehr gut angenommen und in Deutschland lassen sich etwa zu diesem Zeitpunkt Aller Eltern stimmen eine Immunisierung ihres Neugeborenen in der Geburtsklinik in der Witter-Saison zu.

00:08:40: Und dennoch sagt Johannes Liese, sollte man die RSV-Infektion auch weiterhin nicht unterschätzen.

00:08:47: Aber wir dürfen nicht vergessen dass die RHS, wie aus Infektion natürlich schwere Infektionen macht, die dann auch lange Auswirkungen haben können für betroffene Säuglinge und Neugeborne.

00:08:58: Also auch wenn man nicht daran verstirbt, es ist eine schwere Infektion mit einem hohen Risiko für eine Krankenhausaufnahme.

00:09:05: Mit einem noch immer hohen Riesighof für eine intensivstationäre Behandlung.

00:09:10: Dazu kommt dann also durch diese Immunisierung potenziell noch die Entlastung der Intensivstationen.

00:09:15: aber wir dürfen nicht vergessen Es gibt immer Hochrisikokinder zum Beispiel solche mit einem angeborenen Immuneffekt.

00:09:21: Für die ist dann zum Beispiel auch im zweiten Lebensjahr ein Schutz nötig, denn die passive Immunisierung wirkt nach bisherigen Daten rund ein halbes Jahr und muss in solchen Fällen also dann im Folgejahr wiederholt werden.

00:09:34: Johannes Liese sagt zur möglichen Prävention bei älteren Kindern das folgende?

00:09:40: Das ist ein Problem, dass wir generell mit dem monoklonalen Antikörper jetzt momentan auf eine gewisse Lebensphase abziehen, wie ganz am Anfang ist – Übereinjährigen, hier eigentlich doch keine Präventionsmöglichkeit haben.

00:09:55: Denn alles was wir bisher über diese Antikörper wissen ist dass sie bei den ganz kleinen wirken und für die älteren Kinder später im Leben dann hier keine Wiederholungsmöglichkeiten

00:10:05: haben.

00:10:06: Im September, es gab neue Daten aus einer US-amerikanischen Studie in Jama.

00:10:11: Auch die verlinken wir in den Shownotes.

00:10:13: Der Kernpunkt da ist ältere Kinder und Jugendliche machen dort einen erheblichen Anteil der schweren RSV-associierten Erkrankungen und Todesfälle aus.

00:10:22: Die Todesfehle konzentrieren sich dabei auf Kinder mit chronischen Grunderkrankungen Und diese Ergebnisse deuten zumindest darauf hin, dass diese pediatrischen Hochrisikogruppen von der RSV-Prävention so wie wir sie heute diskutiert haben ganz zu Beginn des Lebens profitieren könnten.

00:10:39: Deshalb bleibt es aber auch weiter wichtig das ein aktiver Impfstoff dringend geboten wäre.

00:10:45: die Entwicklungsarbeiten daran laufen deswegen weiter sowie das für die Erwachsenen bereits geschehen ist.

00:10:53: mein Fazit aus der heutigen Folge ist, dass diese Möglichkeit der passiven Immunisierung schon extrem spannend ist.

00:11:00: Gerade wie breit die jetzt durch die STIKO-Empfehlung hier in die Bevölkerung getragen wird?

00:11:05: Meine Hoffnung ist, das die Akzeptanz weiter hoch bleibt und vielleicht noch steigt!

00:11:10: Denn auch ich habe schon bei einem meiner Kinder beobachten müssen – wie eine RSV-Infektion bei einem Kleinkind, das ansonsten gesund ist innerhalb kürzester Zeit zu einem mehrtägigen Krankenhausaufenthalt mit Sauerstoffbedarf führen kann.

00:11:27: und insofern da ist wirklich Abhilfe geboten bei einer Infektion, die so breit in der Bevölkerung jedes Jahr wieder für Erkrankungen sorgt.

00:11:41: Das war eine Dosis Wissen vor heute!

00:11:42: Die nächste Folge gibt's morgen ab sechs Uhr in der Früh überall da wo ihr Podcast findet.

00:11:47: Wenn euch die heutige Folge gefallen hat dann lasst uns doch bitte eine positive Bewertung da.

00:11:52: Danke dass ihr eine Doses wissen

00:11:54: wird.

00:11:55: Ein Podcast von Gesundheit hören und Apothekenumschau pro.

00:12:06: Gesundheit Hören, das ist das Audioangebot der Apothekeumschau.